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marcatura CE

marcatura CE — Marcatura di conformità europea obbligatoria che attesta la rispondenza di un prodotto a tutti i requisiti UE in materia di salute, sicurezza e ambiente.

Definizione
marcatura CE — Marcatura di conformità europea obbligatoria che attesta la rispondenza di un prodotto a tutti i requisiti UE in materia di salute, sicurezza e ambiente.

Marcatura CE

La marcatura CE (Conformité Européenne) è la dichiarazione del fabbricante secondo cui un prodotto è conforme a tutte le direttive e i regolamenti UE applicabili. Non è un marchio di qualità — è un obbligo di legge per immettere prodotti sul mercato dello Spazio economico europeo (SEE). Senza la marcatura CE, un prodotto non può essere venduto legalmente nell’UE.

Dati chiave

DettaglioInformazione
Significato di CEConformité Européenne (francese: “Conformità europea”)
Base giuridicaRegolamento (CE) n. 765/2008 e Decisione 768/2008/CE
Chi la apponeIl fabbricante (o il rappresentante autorizzato nell’UE)
Dove è richiestaTutti i 27 Stati membri dell’UE + SEE (Norvegia, Islanda, Liechtenstein) + Turchia, Svizzera (parziale)
Sanzione per uso improprioSanzioni fino a 100.000 €, ritiro del prodotto, procedimento penale (varia a seconda dello Stato membro)
Aspetto fisicoIniziali stilizzate “CE”, altezza minima 5 mm, proporzioni come definite dalla legislazione UE

Come funziona la marcatura CE

La marcatura CE non è qualcosa che si richiede o per cui si ottiene un’approvazione — è un processo di autodichiarazione (con eccezioni). Il fabbricante:

  1. Individua le direttive applicabili — Ogni tipo di prodotto rientra in una o più direttive UE (ad es. RED per i dispositivi wireless, LVD per la sicurezza elettrica, EMC per la compatibilità elettromagnetica).
  2. Soddisfa i requisiti essenziali — Progetta il prodotto in modo da soddisfare tutti i requisiti delle direttive applicabili.
  3. Esegue la valutazione della conformità — Sottopone a prova e valuta il prodotto rispetto alle norme armonizzate (norme EN).
  4. Predispone la documentazione tecnica — Crea una Documentazione tecnica che documenta le evidenze di conformità.
  5. Emette la Dichiarazione di conformità UE — Un documento legale che dichiara la conformità, firmato dal fabbricante.
  6. Appone la marcatura CE — Colloca il simbolo CE sul prodotto, sull’imballaggio e sulla documentazione.

Direttive applicabili ai prodotti hardware

DirettivaAmbitoRequisiti principali
Direttiva sulle apparecchiature radio (RED)Qualsiasi dispositivo con un trasmettitore/ricevitore radioSicurezza RF, EMC, efficienza spettrale, cibersicurezza (da ago 2025)
Direttiva Bassa Tensione (LVD)Apparecchiature elettriche 50—1000V AC, 75—1500V DCSicurezza elettrica, isolamento, protezione dai pericoli
Direttiva EMCTutte le apparecchiature elettriche/elettronicheLimiti delle emissioni elettromagnetiche, immunità alle interferenze
Cyber Resilience Act (CRA)Tutti i prodotti con elementi digitali (da dic 2027)Secure boot, SBOM, gestione delle vulnerabilità, aggiornamenti per 5 anni
Direttiva RoHSTutte le AEE (apparecchiature elettriche ed elettroniche)Restrizione delle sostanze pericolose (piombo, mercurio, cadmio, ecc.)
Regolamento MacchineMacchine, robot, sistemi automatizzatiSicurezza delle macchine, valutazione dei rischi
Direttiva ATEXApparecchiature per atmosfere esplosiveProtezione contro l’accensione, sicurezza intrinseca

Marcatura CE e CRA: cosa cambia

Il Cyber Resilience Act modifica radicalmente la marcatura CE per i prodotti connessi:

Prima del CRA (fino a dic 2027)Dopo il CRA (da dic 2027)
La marcatura CE copre sicurezza, EMC, RFLa marcatura CE richiede anche la conformità in materia di cibersicurezza
Nessuna valutazione della cibersicurezza nel processo CESono richiesti secure boot, SBOM, gestione delle vulnerabilità
Nella maggior parte dei casi il fabbricante autodichiaraI prodotti critici richiedono un audit di terza parte
Nessun obbligo successivo all’immissione sul mercatoObbligo di gestione delle vulnerabilità per 5 anni

L’implicazione cruciale: Da dicembre 2027, un prodotto privo di Hardware Root of Trust, secure boot o capacità di SBOM non può ricevere la marcatura CE ed è pertanto illegale da vendere nell’UE.

Marcatura CE vs. altre marcature

MarcaturaRegioneNaturaChi la emette
CEUE/SEERegolamentare (obbligatoria)Autodichiarazione del fabbricante
UKCARegno UnitoRegolamentare (obbligatoria per il Regno Unito)Autodichiarazione del fabbricante
ULStati UnitiCertificazione di sicurezza (volontaria)UL (laboratorio di terza parte)
FCCStati UnitiRegolamentare (obbligatoria per i dispositivi RF)FCC o laboratorio accreditato
China Export (CE)CinaMarchio di esportazione volontarioFabbricante

⚠ Attenzione: Il marchio “China Export” utilizza lettere simili ma ha proporzioni diverse. Il marchio CE legittimo presenta una spaziatura precisa tra la “C” e la “E” come definito dalla legislazione UE.

Termini correlati

  • CRA — Il regolamento che aggiunge requisiti di cibersicurezza alla marcatura CE a partire dal 2027.
  • RED — La direttiva che disciplina la marcatura CE per le apparecchiature radio.
  • NIS2 — Sebbene la NIS2 non incida direttamente sulla marcatura CE, la non conformità espone i clienti del fabbricante a violazioni della sicurezza della catena di approvvigionamento.

Riferimenti ufficiali

Termini correlati