Verantwortliche Person in der EU

Verantwortliche Person in der EU — Verantwortlicher Wirtschaftsakteur nach Artikel 16 der GPSR

Die verantwortliche Person in der EU bezeichnet den in der Union niedergelassenen Wirtschaftsakteur nach Artikel 16 der Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit (GPSR, EU 2023/988), die seit dem 13. Dezember 2024 gilt. Für ein erfasstes Produkt muss ein solcher Wirtschaftsakteur vorhanden sein. Je nach Lieferkette kann dies der Hersteller, der Einführer, ein schriftlich beauftragter Bevollmächtigter oder subsidiär ein Fulfilment-Dienstleister sein. Ein zusätzlicher externer Vertreter ist nicht in jedem Fall erforderlich.

Die verantwortliche Person in der EU ist der rechtliche Anker innerhalb der EU für die GPSR-Konformität: die Person oder das Unternehmen, die/das von den Marktüberwachungsbehörden kontaktiert wird, die/das die Produktsicherheitsdokumentation bereithält und die/das bei Sicherheitsproblemen Korrekturmaßnahmen auf dem EU-Markt ergreifen kann.

Wichtige Fakten

Wer benötigt eine verantwortliche Person in der EU?

Die verantwortliche Person in der EU ist erforderlich, wenn:

1. Der Hersteller nicht in der EU niedergelassen ist, UND
2. Das Produkt ein Verbraucherprodukt ist (nicht ausschließlich für die industrielle/gewerbliche Nutzung), UND
3. Das Produkt auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht wird – sei es im Direktvertrieb (E-Commerce) oder über EU-Importeure/Händler

Dies schließt Hersteller ein, die über folgende Kanäle verkaufen:

• Amazon Europe, eBay Europe oder andere EU-Online-Marktplätze
• EU-Händler oder -Einzelhändler, die das Produkt importieren
• Ihre eigene EU-E-Commerce-Website

Entscheidend für Hardwarehersteller außerhalb der EU: Online-Plattformen sind nun gesetzlich verpflichtet zu überprüfen, ob Hersteller von außerhalb der EU eine verantwortliche Person in der EU benannt haben, bevor sie die Listung von Produkten zulassen. Ab dem 13. Dezember 2024 müssen Marktplätze wie Amazon EU sicherstellen, dass diese Anforderung erfüllt ist, was eine praktische Marktzugangshürde für nicht konforme Produkte darstellt.

Was die verantwortliche Person in der EU tun muss

Die verantwortliche Person in der EU ist nicht nur ein administrativer Kontakt – sie trägt wesentliche rechtliche Verantwortlichkeiten:

1. Bereithaltung der Produktsicherheitsdokumentation

Die verantwortliche Person in der EU muss Zugang zu den technischen Unterlagen zur Produktsicherheit haben und diese physisch bereithalten oder innerhalb definierter Fristen bereitstellen können, einschließlich:

• Technische Dokumentation, die die Sicherheit des Produkts nachweist
• EU-Konformitätserklärung (sofern nach sektorspezifischen Rechtsvorschriften anwendbar)
• Prüfberichte und Risikobewertungsdokumentation
• Produktanleitungen und Sicherheitshinweise in den erforderlichen EU-Sprachen

2. Zusammenarbeit mit den Marktüberwachungsbehörden

Die verantwortliche Person in der EU muss:

• Der primäre Ansprechpartner für die nationalen Marktüberwachungsbehörden (MÜB) sein
• Anfragen der Behörden nach Unterlagen unverzüglich beantworten (in der Regel innerhalb von 10 Werktagen)
• Bei Untersuchungen zur Konformität des Produkts kooperieren
• Den Zugang zu den technischen Unterlagen des Herstellers ermöglichen

3. Registrierung im Safety Gate Portal

Sofern erforderlich, muss die verantwortliche Person in der EU:

• Sich im EU Safety Gate (RAPEX-Nachfolger) Portal registrieren
• Ernste Produktrisiken über das Safety Gate an die Behörden melden
• Sicherstellen, dass alle obligatorischen Produktsicherheitsmeldungen erfolgen

4. Ergreifen von Korrekturmaßnahmen

Wenn ein Sicherheitsproblem festgestellt wird, muss die verantwortliche Person in der EU:

• Den Hersteller unverzüglich informieren
• Korrekturmaßnahmen auf dem EU-Markt koordinieren (Rücknahme, Rückruf, Sicherheitsmeldungen)
• Falls der Hersteller nicht handelt, selbstständig Korrekturmaßnahmen auf dem EU-Markt ergreifen
• Die Behörden benachrichtigen und bei Durchsetzungsmaßnahmen kooperieren

5. Kennzeichnung auf dem Produkt

Der Name und die Kontaktadresse der verantwortlichen Person in der EU müssen angegeben sein:

• Auf dem Produkt selbst, oder
• Auf der Verpackung des Produkts, oder
• In einem dem Produkt beiliegenden Dokument

Dadurch ist die verantwortliche Person in der EU öffentlich identifizierbar – Verbraucher und Behörden können sie direkt finden und kontaktieren.

Verantwortliche Person in der EU vs. EU-Bevollmächtigter

Dies ist eine der häufigsten Quellen für Verwirrung bei der EU-Produktkonformität. Es handelt sich um unterschiedliche Rollen unter verschiedenen Rechtsvorschriften:

Für ein CE-gekennzeichnetes IoT-Verbrauchergerät sind die Aufgaben des verantwortlichen Wirtschaftsakteurs und die Anforderungen des konkreten CE-Rechtsakts getrennt zu prüfen. Ein Einführer kann die Rolle des verantwortlichen Wirtschaftsakteurs erfüllen; ein Bevollmächtigter ist nicht allein wegen der CE-Kennzeichnung stets verpflichtend.

Dies kann dasselbe Unternehmen oder dieselbe Person sein, sofern die Voraussetzungen der jeweiligen Rolle erfüllt sind und die erforderlichen Unterlagen verfügbar sind.

Wer kann als verantwortliche Person in der EU handeln?

Die verantwortliche Person in der EU muss:

• In der EU niedergelassen sein (eingetragener Sitz oder Geschäftssitz in einem EU-Mitgliedstaat)
• Bei Tätigkeit als Bevollmächtigter schriftlich vom Hersteller beauftragt sein – Einführer übernehmen ihre gesetzlich definierten Aufgaben aufgrund ihrer Rolle in der Lieferkette
• In der Lage sein, die Verpflichtungen zu erfüllen – praktisch in der Lage sein, Unterlagen bereitzuhalten, auf Behördenanfragen zu reagieren und Korrekturmaßnahmen zu ergreifen

Typische Anbieter für die Rolle der verantwortlichen Person in der EU sind:

• Spezialisierte Compliance-Dienstleister, die eine regulatorische Vertretung in der EU als Dienstleistung anbieten
• In der EU ansässige Importeure oder Händler, die eine formelle Benennung akzeptieren
• In der EU ansässige verbundene Unternehmen des Nicht-EU-Herstellers
• Rechts- und Regulierungsberatungsfirmen

Wichtig: Entscheidend sind die gesetzlich zulässige Rolle des Wirtschaftsakteurs, die Erfüllung seiner Aufgaben und die erforderlichen Produktangaben. Ein schriftliches Mandat ist für den Bevollmächtigten erforderlich; es ist keine allgemeine Voraussetzung dafür, dass ein Einführer die verantwortliche Rolle wahrnimmt.

Haftung und Risiko

Die verantwortliche Person in der EU ist keine risikofreie Stellvertreterrolle. Gemäß der GPSR:

• Können nationale Behörden direkt gegen die verantwortliche Person in der EU vorgehen, wenn der Hersteller nicht kooperiert.
• Kann die verantwortliche Person in der EU mit Verwaltungsstrafen belegt werden, wenn sie ihren Verpflichtungen nicht nachkommt.
• Kann sie verpflichtet werden, Produktrückrufe zu finanzieren und durchzuführen, wenn der Hersteller nicht erreichbar ist.
• Falsche oder unvollständige Produktsicherheitsdokumentation, die von der verantwortlichen Person in der EU bereitgehalten wird, kann Durchsetzungsmaßnahmen auslösen.

Für Hersteller, die einen Dienstleister für die verantwortliche Person in der EU auswählen, ist es entscheidend sicherzustellen, dass der Dienstleister diese Haftungsrisiken versteht und akzeptiert – und über die operative Fähigkeit verfügt, auf Behördenanfragen unter Zeitdruck zu reagieren.

GPSR vs. Produkthaftungsrichtlinie

Die Rolle der verantwortlichen Person in der EU gemäß der GPSR ist eine regulatorische/administrative Rolle. Sie steht im Zusammenhang mit der Produkthaftungsrichtlinie (die sich mit zivilrechtlichen Ansprüchen bei Schäden durch fehlerhafte Produkte befasst), ist aber davon getrennt. Ein Verstoß gegen die Produktsicherheit, der durch eine Durchsetzungsmaßnahme gegen eine verantwortliche Person in der EU aufgedeckt wird, kann den Hersteller jedoch auch zivilrechtlichen Produkthaftungsansprüchen aussetzen.

Praktische Checkliste für Hersteller außerhalb der EU

• Alle Verbraucherprodukte identifizieren, die auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden
• Bestätigen, dass keine ausschließlich unter sektorspezifische Ausnahmen von der GPSR fallen
• Eine verantwortliche Person in der EU (in der EU niedergelassen) identifizieren oder benennen
• Eine schriftliche Mandatsvereinbarung abschließen, die alle Verpflichtungen festlegt
• Alle relevanten Produktsicherheitsunterlagen übergeben oder zugänglich machen
• Sicherstellen, dass Name und Adresse der verantwortlichen Person in der EU auf dem Produkt / der Verpackung / den Unterlagen angegeben sind
• Gegebenenfalls im EU Safety Gate registrieren
• Kommunikationskanäle für eine schnelle Reaktion auf Behördenanfragen einrichten

Verwandte Begriffe

• GPSR — Die Verordnung, die die Anforderung einer verantwortlichen Person in der EU schafft.
• Marktüberwachung — Das Behördensystem, mit dem die verantwortliche Person in der EU interagiert.
• Marktüberwachungsinspektion — Was passiert, wenn Behörden ein Produkt untersuchen.
• CE-Kennzeichnung — Verwandte Konformität; der EU-Bevollmächtigte ist das Äquivalent zur verantwortlichen Person in der EU für die CE-Kennzeichnung.
• Überwachung nach dem Inverkehrbringen — Laufende Überwachungspflicht, die mit den Aufgaben der verantwortlichen Person in der EU übereinstimmt.
• Safety Gate / RAPEX — Das EU-Schnellwarnsystem, mit dem die verantwortliche Person in der EU interagieren muss.

Hardwarehersteller außerhalb der EU – einschließlich Herstellern aus dem Vereinigten Königreich, den USA und Asien, die auf dem EU-Markt verkaufen – müssen vor Dezember 2024 eine verantwortliche Person in der EU gemäß der GPSR benennen. Inovasense berät zu den Verpflichtungen der verantwortlichen Person in der EU als Teil unserer EU-Konformitätsberatung und hilft Herstellern, die Dokumentationsanforderungen, die Mandatsstruktur und die Interaktion mit der Vertretung für die CE-Kennzeichnung zu verstehen, um eine vollständige Konformität für den EU-Marktzugang zu gewährleisten.

Offizielle Referenzen

• Verordnung (EU) 2023/988 (GPSR) – Artikel 16: Verantwortlicher Wirtschaftsakteur — EUR-Lex