Harmonisierte Normen

Harmonisierte Normen sind Europäische Normen (EN), die von den europäischen Normungsorganisationen – CEN, CENELEC oder ETSI – auf der Grundlage eines Normungsauftrags der Europäischen Kommission entwickelt und im Amtsblatt der Europäischen Union (ABl.) offiziell bekannt gemacht werden. Ihre wesentliche rechtliche Eigenschaft ist die Konformitätsvermutung: Wendet ein Hersteller eine harmonisierte Norm vollständig an, kann er davon ausgehen, dass die entsprechenden grundlegenden Anforderungen der anwendbaren EU-Richtlinie erfüllt sind – ohne die Einhaltung jeder einzelnen Anforderung gesondert nachweisen zu müssen.

Funktionsweise des Systems

EU-Richtlinie → legt grundlegende Anforderungen fest (Leistungsziele, keine Prüfverfahren)
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Europäische Kommission erteilt CEN/CENELEC/ETSI einen Normungsauftrag
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Norm im ABl. veröffentlicht → wird zur harmonisierten Norm
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Hersteller wendet Norm an → erlangt Konformitätsvermutung
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Akkreditiertes Labor prüft nach Norm → Prüfbericht dokumentiert Konformität
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Hersteller stellt Konformitätserklärung aus → bringt CE-Kennzeichnung an

Wichtige Details zur Anwendung harmonisierter Normen

Verweise im Amtsblatt und Übergangsfristen

Wird eine neue oder überarbeitete harmonisierte Norm im ABl. veröffentlicht, folgt eine Übergangsfrist, in der sowohl die alte als auch die neue Norm akzeptiert wird. Nach Ablauf der Übergangsfrist:

• Produkte, die nach der zurückgezogenen Norm geprüft wurden, profitieren nicht mehr von der Konformitätsvermutung – selbst wenn die Prüfung vor dem Stichtag durchgeführt wurde
• Die technische Dokumentation für Produkte, die nach diesem Datum in Verkehr gebracht werden, sollte auf die derzeit im ABl. aufgeführte Fassung verweisen oder dokumentieren, wie die Konformität auf andere Weise nachgewiesen wird (harmonisierte Normen sind freiwillig)
• Wird eine Norm ersetzt, muss der Hersteller die Änderungen bewerten (und erneut prüfen, soweit sie relevant sind) und die Konformitätserklärung aktualisieren; andernfalls fehlt Einheiten, die nach dem Datum der Zurückziehung in Verkehr gebracht werden, die Konformitätsvermutung

Beispiel: Die EN 55032:2012 war die harmonisierte EMV-Norm für die Störaussendung von Multimediageräten. Mit dem Durchführungsbeschluss (EU) 2020/1630 wurde der Verweis auf die EN 55032:2015 mit der Änderung A11:2020 veröffentlicht und eine Übergangsfrist festgelegt; seit dem 4. Mai 2022 gewährt die EN 55032:2012 die Konformitätsvermutung nicht mehr.

Anforderung der „vollständigen Anwendung“

Die Konformitätsvermutung gilt nur, wenn die Norm vollständig angewendet wird. Wendet ein Hersteller eine Norm nur teilweise an (z. B. Prüfung der Störaussendung, aber nicht der Störfestigkeit), erhält er keine Vermutungswirkung für die nicht abgedeckten Teile und muss die Einhaltung der grundlegenden Anforderungen der Richtlinie auf andere Weise nachweisen – dokumentiert in der technischen Dokumentation.

Keine harmonisierte Norm verfügbar

Für einige Produkte oder Anforderungen existiert noch keine harmonisierte Norm. Dies ist zunehmend der Fall bei:

• Produkten, die unter die Cyberresilienz-Verordnung (CRA) fallen, für die die 41 bei den europäischen Normungsorganisationen in Auftrag gegebenen harmonisierten Normen (Normungsauftrag M/606) noch erarbeitet werden und noch keine im ABl. aufgeführt ist
• Hochrisiko-KI-Systemen gemäß der KI-Verordnung, für die bislang nur die Qualitätsmanagementnorm EN 18286:2026 aufgeführt ist (Oktober 2026)
• Spezifischen ATEX-Produkttypen

In diesen Fällen muss der Hersteller die Konformität direkt mit den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie nachweisen – ein komplexerer Prozess, der typischerweise eine Expertenanalyse und oft die Einbeziehung einer notifizierten Stelle erfordert.

Wichtige harmonisierte Normen für B2B-Hardware

Wo findet man aktuelle harmonisierte Normen?

Die maßgebliche Quelle ist das Amtsblatt der Europäischen Union; die Seiten der Kommission zu harmonisierten Normen (single-market-economy.ec.europa.eu) bieten zusammenfassende Listen, die nur der Information dienen. Verweise im Amtsblatt enthalten das Datum der Veröffentlichung und die Enddaten von Übergangsfristen – prüfen Sie immer die aktuelle Liste im Amtsblatt, bevor Sie Ihre technischen Unterlagen fertigstellen, und nicht auf Datenbanken von Drittanbietern, die möglicherweise veraltet sind.

Offizielle Referenzen

• Datenbank für harmonisierte Normen – Europäische Kommission – Europäische Kommission (zusammenfassende Listen harmonisierter Normen nach Richtlinie, zur Information)
• Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 – Rechtsgrundlage für das System der harmonisierten Normen – EUR-Lex