La marcatura CE è la dichiarazione del fabbricante che il prodotto soddisfa la legislazione UE applicabile. Non è un unico certificato di laboratorio per ogni dispositivo. Identificate prodotto finito, destinazione d’uso, interfacce e fabbricante prima di scegliere i test.
Identificare la legislazione applicabile
Per apparecchiature radio la RED riguarda salute/sicurezza, compatibilità elettromagnetica ed uso efficiente dello spettro, con requisiti aggiuntivi per categorie specifiche. L’elettronica non radio può ricadere in altre norme, comprese EMC, sicurezza elettrica e regole settoriali. Considerate RoHS e gli altri obblighi. Non applicate un insieme unico di norme a ogni prodotto senza verificarne l’ambito.
Selezionare il percorso di valutazione
L’articolo 17 RED distingue percorsi per i requisiti essenziali. Il controllo interno della produzione può coprire l’articolo 3(1). Per gli articoli 3(2) e 3(3), l’uso di tale percorso dipende dall’applicazione delle norme armonizzate pertinenti come richiesto. Se non sono applicate, lo sono parzialmente o non esistono, occorre il percorso previsto di esame UE del tipo con conformità al tipo oppure garanzia completa di qualità.
Il fabbricante necessita di test competenti ed evidenze sufficienti. Un organismo notificato serve quando lo richiede il percorso; un laboratorio accreditato non è universalmente obbligatorio per ogni misura nel controllo interno. Scegliete competenza, ambito di accreditamento e revisione indipendente secondo le necessità.
Cybersicurezza RED ed EN 18031
I requisiti attivati si applicano dal 1° agosto 2025 alle categorie del regolamento delegato 2022/30. EN 18031-1, -2 e -3 riguardano requisiti differenti. Le citazioni in Gazzetta ufficiale contengono limitazioni: citare la norma non basta per una presunzione di conformità senza restrizioni.
Valutate l’applicabilità per le unità immesse sul mercato. Un progetto approvato prima dell’agosto 2025 non esenta automaticamente nuove unità dai requisiti attuali della categoria. Verificate disposizioni transitorie e configurazione.
Riutilizzare le evidenze dei componenti
Rapporti e dichiarazioni di un modulo radio possono sostenere caratteristiche coperte nella configurazione testata. Il prodotto finito richiede ancora valutazione di integrazione, antenna, involucro, alimentazione, interfacce e software. Collegate evidenze, vincoli di integrazione e versione finale. CE del modulo e certificati del componente non sostituiscono la valutazione del prodotto.
Fascicolo tecnico e produzione
Conservate descrizione, disegni, BOM, requisiti, rischi, norme e test, identificazione software/firmware, istruzioni e documenti di valutazione. Preparate e firmate la dichiarazione UE per le norme applicabili. Le unità prodotte devono corrispondere alla configurazione valutata.
Le misure preliminari possono ridurre il rischio di modifiche tardive, ma un prezzo fisso o una percentuale di “80% dei problemi trovati” non sono affidabili senza ambito e dati. Chiedete preventivi rispetto a prodotto, configurazioni e prove precise.
CRA e AI
Per prodotti nell’ambito CRA preparate evidenze di cybersicurezza e gestione delle vulnerabilità. Le segnalazioni dell’articolo 14 si applicano dall’11 settembre 2026; i requisiti principali dall’11 dicembre 2027. Una patch ordinaria non è automaticamente una modifica sostanziale: valutate la definizione del regolamento.
Gli obblighi AI dipendono da uso e ruolo, non dalla sola presenza di un acceleratore. Consultate il calendario attuale della Commissione e la categoria pertinente. L’inferenza locale non sostituisce il GDPR nel trattamento dei dati personali.
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Domande frequenti
Ogni dispositivo CE richiede un certificato di laboratorio?
No. La valutazione dipende dal percorso giuridico. Servono evidenze adeguate e un organismo notificato dove richiesto; CE non è un unico certificato universale di laboratorio.
Un modulo radio CE copre il prodotto finito?
No. Può fornire evidenze nel proprio ambito testato, ma il fabbricante deve valutare integrazione finale e tutti i requisiti applicabili.
I progetti precedenti all’agosto 2025 sono esenti dalla cybersicurezza RED?
No. Controllate requisiti e disposizioni transitorie quando nuove unità vengono immesse sul mercato. La data del progetto da sola non costituisce un’esenzione.
Ogni patch richiede una nuova valutazione CRA?
No. Una patch ordinaria non è automaticamente una modifica sostanziale. Verificate la definizione del regolamento e la validità delle evidenze dopo la modifica.
Fonti primarie
Riferimenti tecnici e normativi verificati il 1° ottobre 2026.