EÚ compliance pre elektroniku znamená splnenie regulačných požiadaviek na legálny predaj elektronických produktov v rámci Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP). Základom je CE značenie — vyhlásenie výrobcu, že produkt spĺňa všetky platné smernice EÚ. Regulačný priestor sa však rýchlo rozširuje: medzi rokmi 2024 a 2027 tri nové významné regulácie (Zákon o kybernetickej odolnosti, delegované akty RED, AI Act) zásadne zmenia, čo sa vyžaduje od pripojených elektronických produktov.
Tento článok mapuje každú relevantnú reguláciu, jej technické požiadavky a jej časový harmonogram.
Regulačný priestor EÚ pre elektroniku (2025–2027)
| Regulácia | Referencia EÚ | Dátum účinnosti | Vzťahuje sa na | Kľúčové požiadavky |
|---|---|---|---|---|
| Smernica o EMC | 2014/30/EU | Existujúca | Všetky elektrické/elektronické zariadenia | EN 55032 (emisie), EN 55035 (imunita) |
| Smernica o nízkom napätí | 2014/35/EU | Existujúca | Zariadenia 50–1000 V AC / 75–1500 V DC | EN 62368-1 (bezpečnosť) |
| Smernica RoHS | 2011/65/EU | Existujúca | Všetky EEE | Obmedzené látky (Pb, Hg, Cd, Cr6+, PBBs, PBDEs, DEHP, BBP, DBP, DIBP) |
| Nariadenie REACH | 1907/2006 | Existujúce | Všetky produkty | Vyhlásenie SVHC, registrácia v databáze SCIP |
| Smernica o rádiových zariadeniach | 2014/53/EU | Existujúca | Všetky bezdrôtové zariadenia | EN 300 328 (2,4 GHz), EN 300 220 (sub-GHz), EN 303 345 (nabíjačky) |
| Delegované akty RED | 2022/30, 2024/xxx | August 2025 | Bezdrôtové zariadenia s internetovým pripojením | Kybernetická bezpečnosť (čl. 3.3d), súkromie (čl. 3.3e), ochrana pred podvodom (čl. 3.3f) |
| Zákon o kybernetickej odolnosti | 2024/2847 | Sep 2026 (hlásenie), Dec 2027 (plný) | Všetky produkty s digitálnymi prvkami | Bezpečný vývojový cyklus, správa zraniteľností, SBOM |
| AI Act | 2024/1689 | Aug 2025 (zákazy), Aug 2026 (všeobecné), Aug 2027 (vysoké riziko) | AI systémy podľa kategórie rizika | Posudzovanie zhody pre vysokorizikové AI, transparentnosť pre obmedzené riziko |
| Smernica WEEE | 2012/19/EU | Existujúca | Všetky EEE | Registrácia výrobcu, povinnosti zberu a recyklácie |
| Nariadenie o ekodesigne | 2024/1781 | Fázované | Produkty súvisiace s energiou | Opraviteľnosť, trvanlivosť, požiadavky na recyklovaný obsah |
CE značenie: Čo skutočne znamená
CE značenie nie je certifikácia kvality — je to vlastné vyhlásenie výrobcu, že produkt spĺňa všetky platné smernice EÚ. Proces zahŕňa:
- Identifikácia platných smerníc — Určenie, ktoré smernice EÚ sa vzťahujú na váš produkt (EMC, LVD, RED, RoHS, Strojové zariadenia, Zdravotnícke pomôcky atď.)
- Aplikácia harmonizovaných noriem — Použitie najnovších verzií noriem EN uvedených v Úradnom vestníku
- Posudzovanie zhody — Testovanie, dokumentácia a (pre niektoré kategórie produktov) zapojenie notifikovanej osoby
- Vytvorenie technickej dokumentácie — Kompletná dokumentácia vrátane skúšobných protokolov, hodnotení rizík, schém, BOM a návodov
- Vypracovanie vyhlásenia o zhode (DoC) — Formálny dokument deklarujúci súlad s uvedenými smernicami
- Umiestnenie CE značenia — Až po dokončení všetkých vyššie uvedených krokov
EMC testovanie: Najčastejšia prekážka
EMC (elektromagnetická kompatibilita) testovanie je miestom, kde väčšina elektronických produktov narazí na problémy:
| Test | Norma | Čo meria | Typické problémy |
|---|---|---|---|
| Vyžarované emisie | EN 55032 Class B | RF energia vyžiarená zariadením | Harmonické hodín, šum spínania, netienené káble |
| Vedené emisie | EN 55032 Class B | Šum na napájacích/signálových kábloch | Spínací zvlnenie SMPS, chýbajúci vstupný filter |
| Imunita voči ESD | EN 61000-4-2 | Odolnosť voči elektrostatickému výboju | Chýbajúce TVS diódy, nedostatočné uzemnenie |
| Imunita voči prepätiu | EN 61000-4-5 | Ochrana voči prepätiu na napájaní | Chýbajúce MOV, nedostatočné vzdušné/povrchové vzdialenosti |
| Imunita voči vyžarovaniu | EN 61000-4-3 | Citlivosť na externé RF polia | Slabý návrh PCB, nedostatočná filtrácia |
Praktický tip: Vždy vykonajte pre-compliance EMC testovanie na prvom prototype. Kompletná sada EMC testov v akreditovanom laboratóriu stojí 3 000–8 000 €. Zlyhanie znamená redizajn + opätovné testovanie. Pre-compliance screening (500–1 000 € so základným vybavením) zachytí viac ako 80 % problémov pred drahým návštevou laboratória.
Zákon o kybernetickej odolnosti: Čo sa mení v roku 2027
CRA (EU 2024/2847) je najvýznamnejšia regulačná zmena pre pripojenú elektroniku od zavedenia CE značenia. Vzťahuje sa na všetky produkty s digitálnymi prvkami predávané v EÚ — čo zahŕňa prakticky každé IoT zariadenie, vstavaný systém a inteligentný produkt.
Technické požiadavky
- Bezpečné v predvolenom nastavení — Produkty musia byť dodávané v bezpečnej konfigurácii bez predvolených hesiel
- Bezpečný boot — Kryptografické overenie integrity firmvéru pri každom spustení
- Autentifikované aktualizácie — Podpísané balíky firmvéru s ochranou proti rollbacku; bezpečnostné aktualizácie musia byť bezplatné počas celej predpokladanej životnosti produktu (minimálne 5 rokov)
- Správa zraniteľností — Výrobca musí mať proces koordinovaného zverejňovania zraniteľností a hlásiť aktívne exploatované zraniteľnosti ENISA do 24 hodín
- SBOM — Softvérový kusovník dokumentujúci všetky softvérové komponenty, verzie a známe zraniteľnosti
- Minimalizácia údajov — Zbierať len údaje potrebné pre funkciu produktu (v súlade s čl. 5 GDPR)
Harmonogram súladu
| Dátum | Povinnosť |
|---|---|
| September 2026 | Povinnosti hlásenia zraniteľností začínajú |
| December 2027 | Požadovaný úplný súlad pre všetky nové produkty |
| Priebežne | Bezpečnostné aktualizácie počas predpokladanej životnosti produktu (min. 5 rokov) |
Produkty klasifikované ako „dôležité” (Trieda I/II) alebo „kritické” vyžadujú posudzovanie zhody treťou stranou notifikovaným orgánom, nie len vlastné vyhlásenie výrobcu.
Dopad na architektúru hardvérového návrhu
Tieto regulácie nie sú len papierovanie — kladú architektonické požiadavky, ktoré musia byť navrhnuté od začiatku:
- Bezpečnostný element alebo TPM — Hardvérové úložisko kľúčov (napr. Infineon OPTIGA Trust M, NXP SE050) pre bezpečný boot, podpisovanie firmvéru a TLS autentifikáciu
- Kryptografický akcelerátor — Hardvérový AES, SHA, ECC pre výkonnú bezpečnosť bez záťaže CPU
- Chránený bootloader — Nemeniteľný prvostupňový bootloader v OTP alebo chránenej flash
- Rozdelená pamäť — Oddelenie medzi bezpečným a nebezpečným svetom (ARM TrustZone, RISC-V PMP)
- OTA infraštruktúra aktualizácií — Dual-bank flash pre A/B aktualizácie s automatickým rollbackom pri zlyhaní
Dodatočné implementovanie týchto schopností do existujúceho návrhu je mimoriadne náročné a nákladné. Bezpečnosť musí byť architektonickým rozhodnutím, nie firmvérovým záplatou.
Environmentálny súlad: RoHS, REACH a WEEE
Environmentálny súlad sa často prehliada počas vývoja, ale spôsobuje významné problémy pri vstupe na trh:
- RoHS — Všetky komponenty musia byť bezolované (RoHS kompatibilné). Overte stav RoHS v dátových listoch komponentov; niektoré staršie súčiastky sú stále dostupné len vo verzii s olovom
- REACH — Akýkoľvek produkt obsahujúci látky vzbudzujúce veľmi vysoké obavy (SVHC) nad 0,1 % hmotnostného pomeru musí byť registrovaný v databáze SCIP EÚ
- WEEE — Výrobcovia elektronických zariadení sa musia registrovať v národných schémach WEEE a zabezpečiť zber a recykláciu po skončení životnosti. Registračné požiadavky sa líšia podľa členského štátu EÚ
V Inovasense je regulačný súlad architektonickým vstupom do návrhu — nie dodatočným nápadom. Mapujeme platné smernice počas fázy požiadaviek, navrhujeme hardvér s bezpečnostnými a compliančnými funkciami zabudovanými od začiatku a riadime proces CE značenia vrátane koordinácie s testovacím laboratóriom, prípravy technickej dokumentácie a vypracovania DoC. Kontaktujte nás a zabezpečte, aby bol váš produkt pripravený na trh od prvého dňa.