Dichiarazione e responsabilità
La dichiarazione UE di conformità è emessa sotto la responsabilità del fabbricante anche con il coinvolgimento di un organismo notificato. Usare il modello normativo pertinente, identificare prodotto e fabbricante, indicare norme e specifiche applicabili, firmatario autorizzato e riferimenti richiesti all’organismo notificato. Il rappresentante opera nei limiti del mandato scritto. Lingua e consegna agli utenti dipendono dalla normativa e dal mercato.
Esempio e mantenimento del documento
Per un prodotto Wi-Fi determinare l’applicabilità RED e altre norme come RoHS; non elencare automaticamente RED, LVD ed EMC per la medesima radio. Collegare la dichiarazione alle effettive versioni hardware, firmware ed evidenze. Aggiornarla quando le modifiche incidono su conformità o contenuto. Il ritiro di un riferimento armonizzato non invalida automaticamente tutte le dichiarazioni precedenti: valutare date, transizioni ed evidenze continuative. Le richieste delle autorità seguono la normativa pertinente; non esiste un termine universale di dieci giorni lavorativi né una sanzione penale universale per ogni errore.
Radio e altre normative
Per apparecchiature radio soggette a RED, gli obiettivi di sicurezza LVD e i requisiti EMC sono incorporati nell’articolo 3(1) RED; non occorrono automaticamente dichiarazioni LVD ed EMC separate per la radio. Un alimentatore fornito separatamente può avere una propria valutazione. Il regolamento 2022/30 attiva ambiti distinti per rete, privacy e frodi; non ogni radio rientra in tutti e tre.
Ambito della marcatura CE
La marcatura CE è richiesta solo per prodotti coperti da norme UE che la prescrivono. Esprime la conformità dichiarata dal fabbricante, non un’approvazione generale della qualità. Un prodotto fuori da questi regimi non deve recare CE solo perché venduto in Europa. Procedura, dichiarazione, posizione della marcatura e conservazione dipendono dalla legislazione del prodotto.
Norme e limiti
Le norme armonizzate sono generalmente volontarie. Una norma citata nella GU può conferire presunzione di conformità solo per i requisiti coperti e con le restrizioni pubblicate. L’articolo 17 RED richiede B+C o H per i requisiti dell’articolo 3(2)/(3) quando le norme pertinenti mancano o sono applicate solo parzialmente. Norme, laboratori accreditati e organismi notificati hanno ruoli diversi.
Lista di controllo pratica
- Identificare prodotto, uso previsto, mercato e ambito normativo.
- Registrare disposizioni precise, date ed edizioni delle norme, comprese le restrizioni.
- Scegliere la procedura consentita e definire le evidenze necessarie.
- Collegare rischi, prove, versioni e dichiarazioni nella documentazione tecnica.
- Assegnare responsabilità per modifiche, assistenza e risposte alle autorità.
La lista aiuta la pianificazione; i requisiti normativi pertinenti determinano la valutazione finale.