Vyhlásenie o zhode (DoC) — formálne EÚ Vyhlásenie o zhode — je právny dokument, v ktorom výrobca (alebo jeho splnomocnený zástupca so sídlom v EÚ) vyhlasuje výlučne na vlastnú právnu zodpovednosť, že produkt spĺňa všetky požiadavky príslušných harmonizačných právnych predpisov EÚ. Umiestnenie CE označenia na produkt bez platného DoC je trestným činom podľa práva EÚ o bezpečnosti výrobkov.
Čím DoC nie je
DoC je veľmi často a nesprávne nazývané „CE certifikátom”. To je chybné z dvoch dôvodov:
- Je to vlastné vyhlásenie, nie certifikát. Pre prevažnú väčšinu produktov a smerníc (EMC, LVD, väčšina RED produktov, RoHS) výrobca DoC sám vypracuje a podpíše — žiadna tretia strana ho nevydáva. Výrobca nesie plnú právnu zodpovednosť za jeho správnosť.
- Nevydáva ho Notifikovaný orgán. Notifikované orgány vydávajú EÚ osvedčenia o preskúšaní typu alebo EÚ osvedčenia o typovom schválení pre špecifické smernice s vysokým rizikom (Strojové zariadenia Kategória III, MDR Trieda IIa+). Ide o oddelené dokumenty od DoC; DoC sa na ne odvoláva, ale stále ho podpisuje výrobca.
Povinný obsah
Podľa Nového legislatívneho rámca (NLF) musí DoC obsahovať:
| Pole | Popis |
|---|---|
| Identifikácia produktu | Názov, model, typ alebo sériové číslo, výrobná šarža (dostatočné na identifikáciu konkrétneho produktu) |
| Obchodné meno a adresa výrobcu | Úplné právne meno a sídlo subjektu zodpovedného v EÚ |
| Vyhlásenie o výlučnej zodpovednosti | Vyhlásenie, že je vydané výlučne na zodpovednosť výrobcu |
| Predmet vyhlásenia | Presná identifikácia produktu umožňujúca jeho dohľadateľnosť |
| Zahrnuté smernice a nariadenia | Zoznam každej smernice a nariadenia EÚ, ktoré vyhlásenie pokrýva |
| Použité harmonizované normy | Odkazy na všetky použité EN normy (s dátumami uverejnenia v OJEU) |
| Referencie Notifikovaného orgánu | Ak je to aplikovateľné: názov, číslo a referencia osvedčenia |
| Signatár | Meno, funkcia, dátum a podpis oprávnenej osoby |
Jedno DoC môže pokrývať viacero smerníc
Jediné DoC môže súčasne deklarovať zhodu s viacerými smernicami — napr. Smernicou EMC, Smernicou o nízkom napätí a RED pre Wi-Fi produkt, alebo EMC a CRA pre káblovo pripojené zariadenie. Keď sa CRA stane plne povinným (december 2027), môže vyžadovať samostatnú alebo zreteľne identifikovanú časť v rámci DoC z dôvodu jeho povinností po uvedení na trh.
Uchovávanie a dostupnosť DoC
DoC musí byť:
- Uchovávaná 10 rokov po uvedení posledného kusu na trh (niektoré smernice stanovujú 15 rokov)
- Sprístupnená orgánom dohľadu nad trhom na požiadanie v stanovenom termíne (zvyčajne do 10 dní)
- Dostupná zákazníkom — pre spotrebiteľské produkty je často vyžadované fyzické priloženie. Pre B2B produkty je zvyčajne dostupná na požiadanie alebo na stiahnutie z webovej stránky výrobcu
Čo zneplatňuje DoC
DoC stráca platnosť a CE označenie sa stáva protiprávnym ak:
- Produkt sa podstatne zmení (nový komponent, nová verzia softvéru so zmeneným správaním)
- Odkazovaná harmonizovaná norma je stiahnutá a nahradená v OJEU a výrobca neaktualizuje zhodu
- Príslušná smernica je zrušená a nahradená (napr. Smernica o strojových zariadeniach 2006/42/ES bola nahradená Nariadením o strojových zariadeniach EÚ 2023/1230 — existujúce DoC podľa starej smernice musia byť aktualizované od januára 2027)
- Osvedčenie Notifikovaného orgánu uvádzané v DoC je pozastavené alebo odobraté