Nariadenie o strojových zariadeniach (EÚ 2023/1230) je právny predpis EÚ upravujúci bezpečnosť strojových zariadení, vymeniteľných zariadení, bezpečnostných súčastí, zdvíhacích príslušenstiev, reťazí/lán/popruhov, odnímateľných mechanických prevodových zariadení a nekompletných strojových zariadení. Nadobudlo účinnosť v júni 2023 a uplatňuje sa od 14. januára 2027, keď nahrádza Smernicu o strojových zariadeniach (2006/42/ES), ktorú k rovnakému dátumu zrušuje.
Čo pokrýva
Nariadenie o strojových zariadeniach sa vzťahuje na:
- Strojové zariadenia — súbor vzájomne prepojených častí alebo súčastí, z ktorých aspoň jedna sa pohybuje, s príslušnými pohonmi, riadiacimi a silovými obvodmi, spojené za konkrétnym účelom
- Bezpečnostné súčasti — súčasti plniace bezpečnostnú funkciu, ktorých zlyhanie ohrozuje bezpečnosť osôb
- Vymeniteľné zariadenia — zariadenia modifikujúce funkciu stroja, uvádzané na trh na montáž prevádzkovateľom
- Nekompletné strojové zariadenia — súbory, ktoré sú takmer strojovým zariadením, ale samotné nemôžu vykonávať konkrétnu aplikáciu (vyžadujú integráciu)
Výslovne vylúčené sú: domáce spotrebiče pre domácnosť, niektoré vozidlá, plavidlá, niektoré poľnohospodárske traktory, zbrane, jadrové zariadenia a zariadenia spadajúce pod iné smernice.
Kľúčové zmeny oproti Smernici o strojových zariadeniach (2006/42/ES)
Nariadenie z roku 2023 zavádza niekoľko zásadných aktualizácií:
| Téma | Smernica 2006/42/ES | Nariadenie EÚ 2023/1230 |
|---|---|---|
| Digitálne systémy | Obmedzené ustanovenia | Explicitné požiadavky na spoľahlivosť softvéru a firmvéru, kybernetická bezpečnosť riadiacich systémov strojov |
| AI a autonómne funkcie | Neriešené | Nové základné požiadavky pre strojové zariadenia s autonómnym správaním riadeným AI |
| Nekompletné strojové zariadenia | Iba Vyhlásenie o zabudovaní | Prísnejšie požiadavky na sledovateľnosť a dokumentáciu |
| Posúdenie zhody | Produkty podľa Prílohy IV → NO povinný | Rozšírená Príloha I s aktualizovaným povinným rozsahom NO |
| Prechodné obdobie | — | Do 13. januára 2027 stále platí Smernica; od 14. januára 2027 platí len Nariadenie |
Základné požiadavky zdravia a bezpečnosti
Nariadenie stanovuje Základné požiadavky zdravia a bezpečnosti v Prílohe III. Výrobcovia musia identifikovať, ktoré požiadavky sa vzťahujú na ich konkrétne strojové zariadenie a preukázať zhodu prostredníctvom návrhu, ochranných opatrení a informácií pre používateľov. Kľúčové kategórie:
- Všeobecné zásady — posúdenie rizika a znižovanie rizika (hierarchia: eliminovať návrhom → chrániť krytom → informovať)
- Riadiace systémy — spoľahlivosť, bezpečné správanie pri zlyhaní (súvisí s EN ISO 13849-1 / IEC 62061 pre funkčnú bezpečnosť)
- Ochrana pred mechanickými nebezpečenstvami — kryty, blokovanie, stabilita
- Požadované vlastnosti krytov a ochranných zariadení
- Riziká z iných nebezpečenstiev — elektrické, tepelné, hluk, žiarenie, materiály/látky
- Údržba — navrhnutá pre bezpečnú údržbu
- Informácie a značenie — CE označenie, štítok, požiadavky na návod na obsluhu
Posúdenie zhody
Pre väčšinu strojových zariadení platí Modul A (vnútorná kontrola výroby) — výrobca vydáva vlastné vyhlásenie o zhode, zostavuje Technickú dokumentáciu a Vyhlásenie o zhode.
Pre strojové zariadenia a bezpečnostné súčasti uvedené v Prílohe I (najnebezpečnejšie typy) musí Notifikovaný orgán vykonať EÚ preskúšanie typu (Modul B) pred vydaním vyhlásenia. Príklady strojových zariadení v Prílohe I:
- Drevoobrábací stroje s pevnou čepeľou
- Lisy s ručným alebo nožným ovládaním
- Bezpečnostné súčasti pre strojové zariadenia (snímajúce podlahy, svetelné závesy, dvojručné ovládacie zariadenia)
- Priemyselné roboty navrhnuté na použitie s ľuďmi
Funkčná bezpečnosť a EN ISO 13849-1
Pre bezpečnostné riadiace systémy v rámci strojových zariadení základné požiadavky Nariadenia priamo odkazujú na normy funkčnej bezpečnosti:
- EN ISO 13849-1 — definuje Úrovne výkonnosti (PLa až PLe) pre bezpečnostné funkcie implementované v riadiacich systémoch
- IEC 62061 — definuje Úrovne integrity bezpečnosti (SIL 1 až SIL 3) pre E/E/PE bezpečnostné systémy
Zabudované riadiace systémy v rámci strojových zariadení musia byť navrhnuté a overené tak, aby dosiali požadovanú Úroveň výkonnosti alebo SIL pre každú bezpečnostnú funkciu — odborná disciplína návrhu hardvéru a softvéru odlišná od štandardného vývoja produktov.